天宇股份：关于全资子公司药品获得批准的公告

浙江天宇药业股份有限公司关于全资子公司药品获得批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于盐酸伐地那非片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品情况

、药品基本情况

2、药物的其他情况本品适应症为：治疗男性阴茎勃起功能障碍。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有山东朗诺制药有限公司、江西汇仁药业股份有限公司、广西强寿药业集团有限公司等。

据统计，2025年盐酸伐地那非片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币

0.14亿元（数据来源于米内网）。

诺得药业盐酸伐地那非片于2025年5月获得国家药监局受理，截至2026年7月31日，公司及子公司对该品种的累计研发投入约662.86万元。

二、对公司的影响及风险提示

公司产品盐酸伐地那非片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种规格，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江天宇药业股份有限公司董事会

二〇二六年八月七日