九典制药：关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告

湖南九典制药股份有限公司关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露（2023 年修订）》的相关要求，现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：椒七麝凝胶贴膏

注册分类：中药1.1类

剂型：贴膏剂

功能主治：温经散寒，活血止痛

研究分期：Ⅲ期临床试验

二、临床试验结论

（1）疗效结论：主要估计目标统计分析结果显示，试验组相对于安慰剂组的优效性成立（组间差异有统计学意义）。次要估计目标方面，试验药物组用药后的疼痛改善、止痛有效率、止痛起效时间、中医症候总有效率相较于安慰剂组均有统计学差异。

（2）安全性结论：椒七麝凝胶贴膏用于膝骨关节炎治疗，用药安全性较好，不良反应程度较轻，患者多能耐受，未发生严重不良事件。

综上，椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药物，具有温经散寒、活血止痛之功，能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛，起效较快，可改善患者临床症状及活动能力，且用药方便，用药安全性较好。

三、同类药品的情况

中医认为骨关节炎属“痹证”范畴，常用药物有活血止痛类、清热祛湿类、温筋散寒类、滋补肝肾类药物。常用中药外用制剂有：通络祛痛膏、消炎镇痛膏、消痛贴膏、追风贴膏、辣椒风湿贴膏、云南白药膏等。

四、风险提示

公司需要向国家药品监督管理局提出椒七麝凝胶贴膏注册申请，并经国家药品监督管理局审批通过、颁发药品注册证书后方可上市销售。

药物研发投入大、周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

湖南九典制药股份有限公司董事会

2023年12月5日