新产业：关于获得医疗器械注册证的公告
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围 |
| 1 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）注 | Ⅱ类 | 粤械注准20232401263 | 2023年07月21日至2028年07月20日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白（TP）的浓度，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 |
| 2 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）注 | Ⅱ类 | 粤械注准20232401262 | 2023年07月21日至2028年07月20日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）的浓度，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 |
注：该项目为第二代产品，重新注册。
截至目前，公司已先后取得61项生化试剂《医疗器械注册证》（共63个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会2023年7月24日
附件：公告原文