新产业：关于获得医疗器械注册证的公告

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

产品名称	注册分类	注册证编号	注册证有效期	适用范围
胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注	Ⅱ类	粤械注准20252400419	2025年03月17日至2030年03月16日	本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）的含量，临床上主要用于生长紊乱的辅助诊断。

注：该项目为第二代产品，重新注册。

截至目前，公司已先后取得191项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共273个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“生长发育”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

董事会2025年3月19日