新产业：关于获得医疗器械注册证的公告

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到 了国家药品监督管理局颁发的1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:

产品名称 注册 分类 注册证编号 注册证有效期 适用范围

风疹病毒IgG 抗体测定试剂 盒(磁微粒化

学发光法)

本试剂盒用于体外定量测 定人血清或血浆中风疹病 毒IgG 抗体(Rubella IgG)

的含量。

2026 年05 月26 日至

2031 年05 月25 日

Ⅲ类 20263401091 国械注准

注:该项目为第二代产品,重新注册。

截至目前,公司已先后取得201 项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共 289 个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光 检测产品中“优生优育”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生 产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

董事会

2026 年5 月28 日