康泰医学:关于获得医疗器械注册证的公告
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得
了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“《注册证》”)。具体情况如下:
一 、 医疗器械注册证内容
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 型号、规格 | 注册证编号 | 注册证有限期至 | 适用范围 |
1 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 肌电诱发电位仪 | CMS6600 | 冀械注准 20232070288 | 2028年07 月11日 | 供人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用,不包括自动诊断部分。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述《注册证》的取得,将进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司未来的发展经营产生积极影响。但后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2023年7月13日
附件:公告原文