康泰医学：关于获得医疗器械注册证的公告
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由
河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证内容
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 型号、规格 | 注册证编号 | 注册证有限期至 | 适用范围 |
| 1 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统 | CMS1700A/CMS1700B | 冀械注准 20232060358 | 2028年08 月24日 | 用于人体的超声成像和血流运动信息采集，可对人体心脏、腹部器官、盆腔器官、小器官、肌肉骨骼及外周血管进行超声检查，其中探头经体表。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司“超声类”产品类别，对公司发展具有正面影响，后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
2023年8月28日
附件：公告原文