康泰医学：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册人名称：长沙康泰医芯生物科技有限责任公司

产品名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）

预期用途：本产品可用于定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素

（Human Chorionic Gonadotrophin，HCG）水平

注册证编号：湘械注准 20242400269

批准日期：2024年04月02日

有效期至：2029年04月01日

二、对公司的影响及风险提示

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市场的实际需求，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

2024年4月8日