康泰医学：关于获得医疗器械注册证的公告

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于今日取得了由

河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证内容

注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

产品名称：心电及电生理网络管理系统软件

型号、规格：CMS-ENMS

适用范围：适用于医院心电及电生理数据的数字化管理，可实现对数据的显示、

生成报告、统计、检索，并通过网络实现院内科室间或医联体院间的数据与报告的传输以及院内报告共享

注册证编号：冀械注准20242210261

批准日期：2024年7月11日

有效期至：2029年7月10日

二、对公司的影响及风险提示

上述产品获准上市，进一步提高了公司产品在心电及电生理领域的市场竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市场的实际需求，公司目前尚无法准确预测其对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证》

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

2024年7月11日