康泰医学：关于获得医疗器械注册证的公告

债券代码:123151

债券简称:康医转债

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了 由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况 如下:

一、医疗器械注册证内容

注册人名称:康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

产品名称:呼气末二氧化碳监测仪

型号、规格:CA20M

适用范围:产品采用主流的方式测量呼气末二氧化碳(ETCO2)、气道呼吸率

(AwRR)。同时可以监测血氧饱和度以及脉率。

注册证编号:冀械注准20262070091

批准日期:2026 年4 月16 日

有效期至:2031 年4 月15 日

二、对公司的影响及风险提示

以上产品医疗器械注册证的首次取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高 公司的核心竞争力,对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决 于未来市场的推广效果及市场的实际需求,公司目前尚无法准确预测上述产品对 公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证》

特此公告。

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会

2026 年4 月28 日