康泰医学：关于公司医疗器械注册证变更的公告

债券代码:123151

债券简称:康医转债

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 关于公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到河北 省药品监督管理局的通知,获悉公司申请的医疗器械注册证变更注册事项已通过审 批,并取得了其颁发的《医疗器械注册变更文件》,现将具体情况公告如下:

序 号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册 分类 变更内容

(1)规格型号变更:减少

CMS50D4、CMS50D1、CMS50M、

CMS50N、CMS50I、CMS50QB、CMS60C、

CMS50L-Pro;

(2)结构及组成变更;

(3)产品技术要求变更。

1 脉搏血氧仪 20232070178 冀械注准

2024/08/09 至

2029/08/08 Ⅱ类

2022/05/05 至

2027/05/04 Ⅱ类 产品技术要求变更

2 心电工作站 20222070120 冀械注准

3 数字脑电地

2027/05/11 Ⅱ类 (1)结构组成变更; (2)产品技术要求变更。

冀械注准

2022/05/12 至

形图仪

公司本次医疗器械注册证的变更,优化了公司检测产品的技术参数和性能,与 最新标准要求保持一致,有利于公司聚焦核心技术资源,优化产品矩阵,提升主力 产品市场竞争力与临床适配性。上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决 于未来市场的推广效果,尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响,敬请投资者注 意投资风险。

特此公告。

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会

2026 年7 月1 日