康泰医学：关于公司医疗器械注册证变更的公告

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

关于公司医疗器械注册证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	变更内容	批准日期
1	多参数生命体征监测仪	冀械注准20232070173	（1）规格型号变更：由“HMS6500/HMS7500/HMS9900/HMS8500”变更为“HMS7500、HMS7500N、HMS8500”；（2）适用范围变更：由“适用于对人体心电、心率、血压、血氧饱和度进行测量，并具有血糖仪、身高体重秤、尿液分析仪、肺活量计、红外体温计数据接口。不适用于监护。”变更为“适用于对人体心电、心率、血压、血氧饱和度、脉率进行测量，并具有血糖仪、尿液分析仪、肺功能仪、医用红外体温计数据接口。不适用于监护。”；（3）结构及组成变更；（4）产品技术要求变更。	2026年09月21日

本次对产品规格型号、适用范围及技术要求等进行变更，更有效地契合了市场需求，有助于增强公司市场竞争力，拓宽业务覆盖范围，对公司长期发展产生积极作用。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

2026年9月22日