回盛生物：关于获得新兽药注册证书的公告

武汉回盛生物科技股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，批准武汉回盛生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北回盛生物科技有限公司等单位申报的“非泼罗尼溶液”为新兽药，农业农村部于2023年4月12日公告并核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第665号）事项：

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：非泼罗尼溶液

研制单位：南京威特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、安徽中龙神力生物科技有限公司

注册分类：四类

主要成分：非泼罗尼

适应证：用于驱杀犬体表的跳蚤。

用法与用量：使用前，取本品一支，开启后将内容物挤入100ml带刻度喷雾瓶中，加水至100ml，并轻轻震荡摇匀，按3～6ml/kg体重逆毛喷洒，每月1次。

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

二、新兽药研究开发情况

该产品经药学研究、临床试验和新兽药注册等阶段，农业农村部于2023年4月12日公告并核发“非泼罗尼溶液”新兽药注册证书，证书编号为（2023）新兽药证字19号。

三、新兽药相关市场背景情况

根据《2022年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示，城镇犬猫数量已达

1.16亿只，宠物（犬猫）消费市场规模为2,706亿元。其中，宠物抗寄生虫药物已达百亿规模市场。

寄生虫病是宠物犬猫的常见病、多发病。跳蚤是一种寄生于犬猫体表的寄生虫，会导致宠物的皮肤发炎、瘙痒、脱毛等，严重时会导致贫血；同时，跳蚤还可引起宠物感染其他寄生虫病。宠物体外寄生虫也可感染人类，给宠主带来健康威胁，定期对宠物进行体外寄生虫的驱杀十分必要。

公司研制的非泼罗尼溶液为宠物体外抗寄生虫药物，具有抗寄生虫作用强、起效迅速、药效持续时间长、治疗效果明显、安全性高等优势；本品为外用溶液，剂量易控，使用便捷，适用多种体型犬。

截至目前，公司从公开渠道未能查询到非泼罗尼溶液的销售情况和市场份额。

四、新兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

五、新兽药开发成功对公司的意义

该新兽药证书的获得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现，进一步丰富了公司的产品品类，对提升公司市场竞争力、推动宠物板块战略布局、促进公司业绩增长具有积极作用。

特此公告。

武汉回盛生物科技股份有限公司董事会2023年4月17日