回盛生物：关于获得新兽药注册证书的公告

武汉回盛生物科技股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，批准武汉回盛生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司等单位申报的“贞芪颗粒”为新兽药，农业农村部于2024年5月30日公告并核发《新兽药注册证书》（农业农村部公告第793号）事项：

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：贞芪颗粒

研制单位：武汉回盛生物科技股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司、青岛上药科技有限公司

类别：三类

新兽药注册证书号：（2024）新兽药证字34号

监测期：3年

主要成分：黄芪、女贞子

功能与主治：益气固表，滋补肝肾。用于增强猪免疫力，促生长。

用法与用量：混饲：每1kg饲料，猪1g，连用30日。

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

二、该兽药产品研发及相关市场背景情况

近年来，我国养殖业已进入一个快速发展的时期，集约化程度不断提高，各种疾病入侵的概率提高，传染病频繁暴发并出现多类型的病原体混合感染，免疫抑制性疾病的风险增加。仔猪机体免疫系统容易被破坏，对病原体的敏感性增加，疾病的抵抗力下降，发病率和病死率提高，给生产带来较大的经济损失。猪群的免疫力决定了猪群的健康状况，提高仔猪群的免疫能力，可以减少保育阶段疫病发生，对猪场经济效益的发挥起着重要的作用。

我国中药资源丰富，很多中草药兼具营养和药用功能，具有增强营养物质的吸收与利用、增强机体免疫力、抗菌等作用。中草药来源范围广，具有毒副作用小、无药物残留、不易产生耐药性等优点及抗病促生长效果，目前已成为动物药品研究和开发的热点之一。为此，公司依据中兽医理论以及现代药理学研究成果，将黄芪、女贞子组方，研制出了新中兽药“贞芪颗粒”。该产品用于增强猪免疫力、促生长作用，有助于畜牧业的可持续健康发展。

截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

三、该兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

四、该兽药产品对公司的意义

该新兽药产品的成功获批是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现，将进一步丰富公司的中药产品品类，该产品的开发与应用符合绿色动物源性食品和动物疾病防治用药的发展要求，产品稳定性好、使用便捷符合中药现代化发展的方向，且能在商品饲料和养殖过程中使用，有利于进一步提升公司的市场竞争力，对促进公司业务发展具有积极作用。

五、风险提示

本次新兽药产品贞芪颗粒获得三类《新兽药注册证书》，标志着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定，有利于进一步提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产条件，待取得兽药产品批准文号后上市，短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。

武汉回盛生物科技股份有限公司董事会2024年6月3日