回盛生物：关于全资子公司获得新兽药注册证书的公告

武汉回盛生物科技股份有限公司关于全资子公司获得新兽药注册证书的公告

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，批准武汉回盛生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北回盛生物科技有限公司与其他单位联合申报的“米氮平软膏”为新兽药，农业农村部于2025年1月3日核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第871号），具体情况如下：

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：米氮平软膏

研制单位：南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司

类别：五类

新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字6号

监测期：3年

主要成分：米氮平

适应症：用于控制猫体重减轻。

用法与用量：挤出1.5cm的软膏条带，均匀涂抹在猫的耳廓内侧，每日一次，连用14日，交替在左右耳廓内侧使用。

二、该兽药产品研发及相关市场背景情况

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

由于宠物猫生理特点和行为习惯的特殊性，宠物猫的健康问题也日益受到重视。宠物食欲下降、体重减轻是引发猫健康问题的一个重要临床体征，若不干预会进一步对猫健康造成严重的危害。公司充分考虑宠物临床用药需求，经过系统科学地研究，成功研发出新兽药米氮平软膏。该新兽药产品具有安全有效、质量可控、使用便捷的特点。截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司同类产品具体销售数据。

三、该兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

四、新兽药研发成功对公司的影响

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现，进一步丰富了公司宠物板块产品品类。该产品的成功研制，在治疗猫食欲减退，控制猫体重减轻方面具有良好的应用前景，将有利于提升公司市场竞争力。目前该产品已具备生产条件，待取得新兽药产品批准文号后上市，短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

武汉回盛生物科技股份有限公司董事会

2025年1月6日