维康药业：关于撤回银黄吸入溶液药品注册申请的公告

浙江维康药业股份有限公司关于撤回银黄吸入溶液药品注册申请的公告

浙江维康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回银黄吸入溶液的注册申请。现将相关情况公告如下：

一、药物基本情况

药物名称：银黄吸入溶液

剂型：吸入制剂

注册分类：中药2.1类

适应症：清热疏风，利咽解毒。

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申请人：浙江维康药业股份有限公司、盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司

受理号：CXZL2300033

审查结论：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人关于银黄吸入溶液的《撤审申请》，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。

二、药品相关情况

2023年5月，公司向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并获得受理。受政策法规调整因素影响，公司决定主动撤回本次申请，将结合国家药监局最新的审评审批政策补充成分研究、作用机制研究、毒性实验等研究，待补充完善后重新提交申报。

三、对公司的影响及风险提示

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

本次银黄吸入溶液撤回注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响。公司重视药品研发，并严格控制研发成本，但药品研发风险高、周期长，存在诸多不确定性。敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。浙江维康药业股份有限公司

董事会2024年2月5日