爱美客：关于收到医疗器械变更注册文件的公告
爱美客技术发展股份有限公司关于收到医疗器械变更注册文件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月8日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成“注射用透明质酸钠复合溶液”产品原注册证相关事项的变更，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注：上述变更文件与“国械注准20163131804”注册证共同使用。
二、对公司的影响及风险提示
此次《医疗器械注册证》的变更拓宽了产品适用范围，有助于提升公司综合竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。该产品后续销售情况取决于市场推广进展，暂无法预判其对公司业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
| 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 变更的主要内容 |
| 注射用透明质酸钠复合溶液 | 国械注准20163131804 | III类 | 适用范围由“用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹”变更为“该产品在医疗机构中使用，用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹；也可用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。 |
三、备查文件
1.《医疗器械变更注册（备案）文件》；
2.《医疗器械注册证》。特此公告。
爱美客技术发展股份有限公司董事会
二〇二六年六月九日
附件：公告原文