中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械延续注册的公告
中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得国家药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》,上述注册证为原有产品的延续注册,注册证有效期限由原2024年1月8日到期变更延续至2029年1月8日到期,其他内容均保持不变。注册证具体情况如下:
一、基本信息
注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 注册证有限期 | 适用范围 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 | 一次性使用精密过滤避光输液器 带针 | 国械注准20193140021 | Ⅲ类 | 2024年1月9日至2029年1月8日 | 适用于在波长为(290-450)nm范围内,对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液光敏性药物的输注。 |
一次性使用避光输液器 带针 | 国械注准20193140025 | Ⅲ类 | 2024年1月9日至2029年1月8日 | 适用于在波长为(290nm-450nm)范围内,对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝 |
酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液等光敏性药物的输注。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证有效期的延长,延续了公司及子公司在一次性使用避光输液器领域的产品品类,能够保证原有产品的持续销售,并将进一步增强公司及子公司的综合竞争力,不断满足多元化的市场需求,有利于进一步提高市场拓展能力。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者谨慎决策注意防范投资风险。
三、备查文件
1.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:国械注准20193140021);
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:国械注准20193140025)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二三年十二月二十八日
附件:公告原文