中红医疗：关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司获得医疗器械注册证的公告

中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司

获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江西科伦医疗器械制造有限公司（以下简称“科伦医械”）于近期取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，科伦医械申报的一次性使用静脉留置针医疗器械注册证已审批通过，具体情况如下：

一、基本信息

注册人名称	产品名称	注册证编号	注册分类	型号、规格	注册证有效期	适用范围
江西科伦医疗器械制造有限公司	一次性使用静脉留置针	国械注准20243141319	Ⅲ类	型号：耐高压型（Ⅱ、Ⅲ）、防针刺耐高压型（Ⅱ、Ⅲ）规格： 26G 0.6×13、 26G 0.6×15、 26G 0.6×19、 24G 0.7×15、 24G 0.7×19、 22G 0.9×19、 22G 0.9×25、 20G 1.1×25、 20G 1.1×30、 18G 1.3×19、 18G 1.3×25、 18G 1.3×30、 18G 1.3×46、 18G 1.3×48 (导管外径和长度单位：mm)	2024年7月24日至2029年7月23日	供插入人体外周血管静脉系统输液用，与输液（注射）类器具配合使用，可进行高压造影剂输注，最大耐受压力350psi，留置时间不应超过72小时

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司在静脉留置针领域的产品品类，将进一步增强公司及子公司的综合竞争力，不断满足多元化的市场需求，

有利于进一步提高市场拓展能力。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者谨慎决策注意防范投资风险。

三、备查文件1．《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号：国械注准20243141319）。

特此公告。

中红普林医疗用品股份有限公司

董事会二〇二四年七月二十五日