中红医疗：关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械变更注册的公告

中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械

变更注册的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江西科伦医疗器械制造有限公司（以下简称“科伦医械”）于近期取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。根据GB 8368-2018的相关要求，科伦医械对原有注册证在结构及组成、型号规格、产品技术要求方面进行了变更，上述文件为原有产品注册证的变更注册，具体情况如下：

一、基本信息

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证的相关变更，是在原有注册证的基础上根据相关要求进行相应的变更，延续和丰富了公司及子公司在一次性使用输液器（带针）领域的产品品类，有利于进一步提高市场应用拓展能力，进而增强公司及子公司的综合竞争力。

上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

三、备查文件

1. 《医疗器械变更注册（备案）文件》；

2. 《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号：国械注准20193140940）。

特此公告。

中红普林医疗用品股份有限公司

董事会二〇二四年十月八日