中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械变更注册的公告
中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
变更注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗器械制造有限公司(以下简称“科伦医械”)于近期取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》。科伦医械对原有注册证的生产地址进行了变更,上述文件为原有产品注册证的变更注册,具体情况如下:
一、基本情况:
注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 变更内容 | 备注 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 赣械注准20162220049 | 变更生产地址:“宜春市袁州区医药工业园;江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区;贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内”变更为“宜春市袁州区医药工业园;贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内(委托生产,受托生产企业:贵州天地医疗器械有限责任公司,统一社会信用代码: | 本文件与 “赣械注准20162220049”医疗器械注册证共同使用 |
91522300MA6DKFQF8F)”
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的相关变更是在原有注册证的基础上根据公司实际情况进行的相应变更。一次性使用真空采血管领域相关产品实际销售情况取决于市场应用推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1. 《医疗器械变更注册(备案)文件》;
2. 《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:赣械注准20162220049)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二四年十月十日
附件:公告原文