中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械变更注册的公告
中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
变更注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得江西省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械变更注册(备案)文件》。具体变更情况如下:
一、基本信息
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 变更内容 | 备注 |
1 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 赣械注准20182080203 | 变更生产地址:“宜春市袁州区医药工业园;浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号(委托生产)”变更为“宜春市袁州区医药工业园” | 本文件与“赣械注准20182080203”医疗器械注册证共同使用 |
2 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 一次性使用气管插管套件 | 赣械注准20202080314 | 变更生产地址:“宜春市袁州区医药工业园;浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号(委托生产)”变更为“宜春市袁州区医药工业园” | 本文件与“赣械注准20202080314”医疗器械注册证共同使用 |
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 变更内容 | 备注 |
3 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 一次性使用热湿交换过滤器 | 赣械注准20182080204 | 变更生产地址:“宜春市袁州区医药工业园;浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号(委托生产)”变更为“宜春市袁州区医药工业园” | 本文件与“赣械注准20182080204”医疗器械注册证共同使用 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的相关变更是在原有注册证的基础上根据公司实际情况进行的相应变更。一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用气管插管套件和一次性使用热湿交换过滤器领域相关产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1.《医疗器械变更注册(备案)文件》;
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:赣械注准20182080203);
3.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:赣械注准20202080314);
4.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:赣械注准20182080204)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二四年十月二十九日
附件:公告原文