中红医疗:关于子公司中红医疗用品(海南)有限公司获得医疗器械注册证的公告
中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司中红医疗用品(海南)有限公司
获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司中红医疗用品(海南)有限公司(以下简称“中红海南”)于近期取得了海南省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,中红海南申报的一次性使用无菌橡胶外科手套和一次性使用无菌橡胶检查手套医疗器械注册证已审批通过,具体情况如下:
一、基本信息
注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 型号、规格 | 注册证有效期至 | 适用范围 |
中红医疗用品(海南)有限公司 | 一次性使用无菌橡胶外科手套 | 琼械注准20242140125 | Ⅱ类 | 按型号分为:麻面无粉弯形、光面无粉弯形、麻面无粉直形、光面无粉直形; 按尺寸大小分为:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 | 2029年10月27日 | 供临床外科操作时防护使用。 |
中红医疗用品(海南)有限公司 | 一次性使用无菌橡胶检查手套 | 琼械注准20242140126 | Ⅱ类 | 按型号分为:麻面无粉、光面无粉; 按尺寸大小分为:XS(6和 6以下),S(6.5),M(7和7.5),L(8和8.5),XL(9和9以上) | 2029年10月27日 | 用于戴在医护人员手上对患者病情进行检查或触检。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的获取,有利于丰富公司一次性使用无菌橡胶外科手套和一次性使用无菌橡胶检查手套领域产品品类,形成品牌和技术优势,并将进一步增强公司及子公司的综合竞争力,预计将给公司带来一定积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者谨慎决策注意防范投资风险。
三、备查文件
1.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:琼械注准20242140125);
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:琼械注准20242140126)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二四年十一月十三日
附件:公告原文