中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械变更注册的公告
中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
变更注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》。具体变更情况如下:
一、基本信息
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 变更内容 | 备注 |
1 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 国械注准20203140222 | 变更产品型号规格、变更产品结构组成、变更产品技术要求 | 本文件与“国械注准20203140222”注册证共同使用 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更是在原有注册证的基础上根据相关标准进行的相应变更。一次性使用精密过滤输液器(带针)领域相关产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请相关投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1.《医疗器械变更注册(备案)文件》;
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:国械注准20203140222)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二四年十一月二十七日
附件:公告原文