中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械变更注册的公告
中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
变更注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》。具体变更情况如下:
一、基本信息
产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 变更内容 | 备注 |
一次性使用鼻氧管 | 赣械注准20202080001 | Ⅱ类 | 变更生产地址:“宜春市袁州区医药工业园;湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头。”变更为“江西省宜春市袁州区医药工业园”。 | 本文件与“赣械注准20202080001”医疗器械注册证共同使用 |
一次性使用无菌护理包 | 赣械注准20202140547 | Ⅱ类 | 变更生产地址:“宜春市袁州区医药工业园;山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号(委托生产)。”变更为“宜春市袁州区医药工业园”。 | 本文件与“赣械注准20202140547”医疗器械注册证共同使用 |
可视呼吸吸氧面罩 | 赣械注准20192080302 | Ⅱ类 | 变更生产地址:“宜春市袁州区医药工业园;山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号(委托生产)。”变更为“江西省宜春市袁州区医药工业园”。 | 本文件与“赣械注准20192080302”医疗器械注册证共同使用 |
产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 变更内容 | 备注 |
一次性使用雾化器 | 赣械注准20182080202 | Ⅱ类 | 变更生产地址:“江西省宜春市袁州区医药工业园;江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号(委托生产);山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号,威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座(委托生产)”变更为“江西省宜春市袁州区医药工业园;江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号(委托生产)”。 | 本文件与“赣械注准20182080202”医疗器械注册证共同使用 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更是在原有注册证的基础上根据公司实际情况进行的相应变更。一次性使用鼻氧管、一次性使用无菌护理包、可视呼吸吸氧面罩、一次性使用雾化器领域相关产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请相关投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1.《医疗器械变更注册(备案)文件》;
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二四年十二月十七日
附件:公告原文