中红医疗:关于子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司获得医疗器械注册证的公告
中红普林医疗用品股份有限公司关于子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司
获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司(以下简称“迈德瑞纳”)于近期取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,迈德瑞纳申报的肠内营养泵医疗器械注册证已审批通过,具体情况如下:
一、基本信息
注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 型号、规格 | 注册证有效期至 | 适用范围 |
深圳迈德瑞纳生物科技有限公司 | 肠内营养泵 | 粤械注准20252140328 | Ⅱ类 | FP50、FP50 Pro | 2030年03月04日 | 本产品与肠内营养管配套使用,不接触营养液体,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等使用,仅适用肠内营养输注。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的获取,有利于丰富公司肠内营养泵领域产品品类,形成品牌和技术优势,并将进一步增强公司及子公司的综合竞争力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,产品销售及利润贡献具有不确定性,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者谨慎决策注意防范投资风险。
三、备查文件
1.《中华人民共和国医疗器械注册证》(编号:粤械注准20252140328)。
特此公告。
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会二〇二五年三月六日
附件:公告原文