多瑞医药：关于全资子公司获得药品注册证书的公告

西藏多瑞医药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的《药品注册证书》，现将有关信息公告如下：

一、药品基本情况

药品名称 盐酸文拉法辛缓释胶囊主要成分 盐酸文拉法辛剂型 胶囊剂规格 150mg、75mg证书编号 2023S01258、2023S01259药品批准文号 国药准字H20234024、国药准字H20234025药品批准文号有效期

至2028年08月07日申请事项 药品注册（境内生产）注册分类 化学药品4类处方药/非处方药 处方药上市许可持有人

名称：湖北多瑞药业有限公司

地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道

生产企业

名称：湖北多瑞药业有限公司

地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道

审批结论

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品其他情况

盐酸文拉法辛缓释胶囊的适应症：本品适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。

根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，盐酸文拉法辛缓释胶囊2020-2022年年销售额依次为47,646万元，52,910万元，34,340万元。

三、风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得盐酸文拉法辛缓释胶囊的《药品注册证书》有利于公司丰富产品线，提升竞争力，对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高门槛、高风险、高附加值的特点，药品获得《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

西藏多瑞医药股份有限公司

董事会2023年8月10日