多瑞医药：关于拟收购主体通过药品GMP符合性检查暨原料药获批上市的公告

西藏多瑞医药股份有限公司关于拟收购主体通过药品GMP符合性检查

暨原料药获批上市的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、基本信息

近日，西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司（以下简称“瑞乐康”）拟收购主体四川前沿生物药业有限公司（以下简称“四川前沿”，该收购事项已经公司2024年第一次临时股东大会审议通过，截至本公告披露日正在办理相关各主体工商变更登记）收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（编号：2024YS01126），批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请；同时，四川前沿于近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（川许2024179），艾可宁原料药生产线通过药品GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录规定。

二、对公司影响

四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明四川前沿生产的艾可宁原料药符合中国相关药品审评技术标准；四川前沿

获得《药品GMP符合性检查告知书》，标志着四川前沿的原料药生产线正式通过药品GMP符合性检查,正式具备艾可宁原料药商业化生产的资质与能力。

特此公告。

西藏多瑞医药股份有限公司

董事会2024年11月6日