采纳股份：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

采纳科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

采纳科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司（以下简称“采纳医疗”）于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。现公告如下：

一、证书主要内容

注册人名称：江苏采纳医疗科技有限公司

注册证编号：苏械注准20242142114

产品名称：一次性使用无菌配药针

批准日期：2024年11月07日

生效日期：2024年11月07日

有效期至：2029年11月06日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：用于配合溶药器溶药或配药时抽注药液，不得用于皮下、皮内、肌肉或静脉注射。

二、对公司的影响

采纳医疗本次获得医疗器械注册证的一次性使用无菌配药针（以下简称配药针）有过滤型（GLZ）和普通型(DZ)两种型号。过滤型（GLZ）由上针座、针管和过滤膜、下针座、保护套组成；普通型(DZ)由针座、针管、保护套组成；配药针有两种针尖型式，一种平头针尖，另一种为斜面针尖。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

本次医疗器械注册证的取得，进一步完善了公司在医用业务板块的产品结构，有助于公司推进相关产品的国内销售，对公司未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证》特此公告。

采纳科技股份有限公司董事会

2024年11月8日