采纳股份：关于控股子公司的全资子公司取得医疗器械注册证的公告

采纳科技股份有限公司 关于控股子公司的全资子公司取得医疗 器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

采纳科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江西丰临医疗科技 股份有限公司全资子公司江西丰临医用器械有限公司(以下简称“丰临医用”), 于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。现 公告如下:

一、证书主要内容

注册人名称:江西丰临医用器械有限公司

注册证编号:国械注准20153142000

产品名称:一次性使用无菌注射针

批准日期:2026 年04 月02 日

生效日期:2026 年04 月02 日

有效期至:2031 年04 月01 日

注册分类:Ⅲ类

适用范围:适用于医疗卫生部门临床与一次性使用无菌注射器配套,对人体 皮内、皮下、肌肉注射使用。

二、对公司的影响

丰临医用本次获得医疗器械注册证的一次性使用无菌注射针产品由针管、针 座、保护套组成,保护套为聚丙烯,针管为0Cr18Ni9 不锈钢,针座为聚丙烯, 润滑剂为二甲基硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

本次医疗器械注册证的取得,进一步完善了公司在医用业务板块的产品结构, 有助于公司推进相关产品的国内销售,对公司未来发展将产生积极影响。但该产 品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未

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来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证》

特此公告。

采纳科技股份有限公司董事会

2026 年4 月14 日

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