采纳股份：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

采纳科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

采纳科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江苏采纳医疗科技 有限公司(以下简称“采纳医疗”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中 华人民共和国医疗器械注册证》。现公告如下:

一、证书主要内容

注册人名称:江苏采纳医疗科技有限公司

注册证编号:国械注准20263221776

产品名称:一次性使用人体动脉血样采集器

批准日期:2026 年08 月24 日

生效日期:2026 年08 月24 日

有效期至:2031 年08 月23 日

注册分类:Ⅲ类

适用范围:本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集血样供血气分析。

二、对公司的影响

采纳医疗本次获得医疗器械注册证的一次性使用人体动脉血样采集器产品 预设型由针管、护套、防针刺护套、针座、外套、透气塞、密封圈、芯杆、锥头 帽、针头密封件、钙离子平衡化肝素锂添加剂组成。产品抽吸型由针管、护套、 防针刺护套、针座、外套、活塞、芯杆、透气装置、锥头帽、针头密封件、钙离 子平衡化肝素锂添加剂组成,其中采血针(针管、护套、针座)、防针刺护套、 针头密封件选配。经电子束辐射灭菌,产品无菌,一次性使用。

本次医疗器械注册证的取得,进一步完善了公司在医用业务板块的产品结构, 有助于公司推进相关产品的国内销售,对公司未来发展将产生积极影响。但该产

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品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未 来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证》

特此公告。

采纳科技股份有限公司董事会

2026 年8 月26 日

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