西点药业：关于公司收到药品注册受理通知书的公告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司收到药品注册受理通知书的公告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的玻璃酸钠滴眼液境内生产药品补充申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下：

一、申请注册药品的基本情况

药品名称：玻璃酸钠滴眼液

分类：化学药品

剂型：眼用制剂

规格：0.1%（0.4ml：0.4mg）

受理号：CYHB2500200

申请事项：境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项;

3.药品上市许可持有人主体变更。

注册申请人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司

审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

二、药品相关情况简介

玻璃酸钠滴眼液是一种人工泪液，主要成分玻璃酸钠是一种线性多糖，它能与纤维连结蛋白结合，加速上皮细胞的粘附和延展，对眼睛具有多方面的保护和改善作用，用于治疗伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征（Sjogren'ssyndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dryeye syndrome）等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性

疾患。

三、同类药品情况

经查询国家药监局网站，截至本公告披露之日，已获批的玻璃酸钠滴眼液批准文号为85个。

四、对公司的影响及风险提示

根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

五、备查文件

《受理通知书》。

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2025年2月6日