西点药业：关于公司抗病毒片获得药品补充申请批准通知书的公告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司抗病毒片获得药品补充申请批准通知书的公告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的抗病毒片《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：抗病毒片

剂型：片剂

规格：薄膜衣片:每片重0.32g

注册分类：中药

上市许可持有人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司

上市许可持有人地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号

生产企业：磐石巨康药业有限公司

生产企业地址：吉林省吉林市磐石市英联大街777号

证书编号：2025B01062

药品批准文号：国药准字Z19991079

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“磐石巨康药业有限公司（地址：

吉林省吉林市磐石市英联大街777号）”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司(地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生

变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

二、药品相关情况简介

抗病毒片成份为板蓝根、石膏、地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖蒲、知母。本品具有清热祛湿，凉血解毒功效。主要用于治疗风热感冒、上呼吸道感染、流感。

三、对公司的影响及风险提示

该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《药品补充申请批准通知书》

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2025年3月17日