力诺特玻:关于公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶与制剂共同审评审批结果转为A状态的公告
山东力诺特种玻璃股份有限公司关于公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶与制剂共同审评审
批结果转为“A”状态的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东力诺特种玻璃股份有限公司(以下简称“公司”)中硼硅玻璃模制注射剂瓶于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,现就相关情况公告如下:
一、药包材基本情况
品种名称:中硼硅玻璃模制注射剂瓶
规格:5ml-500ml
药包材登记号:B20220000551
与制剂共同审评审批结果:A
二、对公司的影响及风险提示
公司的中硼硅玻璃模制注射剂瓶在关联的制剂获得批准(转“A”状态)后,表明公司生产的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。
本次公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶转为“A”状态,响应了国家一致性评价政策,能够更好地满足下游客户对中硼硅模制瓶不断增长的需求,进一步扩大公司在药用包装领域的市场份额,对公司的经营业绩产生一定的贡献,有利于推动公司战略目标的实现。
受市场环境及下游制剂生产厂家制剂产品市场拓展等因素影响,上述药包材的具体销售情况存在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
山东力诺特种玻璃股份有限公司董事会
2024年4月30日
附件:公告原文