亨迪药业：关于公司布洛芬缓释胶囊获得药品注册证书的公告

湖北亨迪药业股份有限公司关于布洛芬缓释胶囊获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称	布洛芬缓释胶囊
剂型	胶囊剂
规格	0.3g
注册分类	化学药品4类
药品有效期	24个月
上市许可持有人	湖北亨迪药业股份有限公司
生产企业	湖北亨迪药业股份有限公司
受理号	CYHS2302627
证书编号	2025S00228
药品批准文号	国药准字H20253196
审批结论	根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的其他相关情况

布洛芬缓释胶囊是非甾体类消炎药物，它通过抑制前列腺素的合成从而起到解热，镇痛，消炎的作用。布洛芬缓释胶囊常用来治疗头疼，关节疼，牙疼，肌肉痛，神经痛等轻中度疼痛;也可以用于感冒引起的发热。布洛芬缓释胶囊是缓释制剂，使药物在体内缓慢释放，起效慢，作用时间长，可维持12小时止痛。

三、对公司的影响及风险提示

公司布洛芬缓释胶囊获得国家药监局的药品注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，同时也标志着公司的“原料药制剂一体化”战略有了新的突破点。

公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有不确定性。产品注册证书的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

湖北亨迪药业股份有限公司董事会

2025年1月20日