普蕊斯：投资者关系活动记录表20260327
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 投资者关系活动记录表
编号:2026-004
?特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
活动类别
□现场参观
?其他(券商策略会)
工银瑞信基金 华夏基金 天弘基金 兴证全球基金
华商基金 国联安基金 天治基金 圆信永丰基金
参与单位
名称及人员
慎知资产 泰康资产 国投瑞银基金 光大保德信基金
姓名
中金公司 华创证券 浙商证券 西部证券
东北证券 国盛证券等共35 家机构42 人
2026 年3 月18 日、2026 年3 月20 日、2026 年3 月25 日-
时间
2026 年3 月26 日
地点 上海 武汉 北京 无锡
上市公司接
待人员姓名
董事会秘书 赖小龙
一、介绍公司基本情况
普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,始终秉持“以患
者为中心”的理念,通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创
建出一套临床试验全流程项目管理体系,长期服务于国内外知名创
新药企与CRO 公司,专注于为全球创新药的研发提供高效合规的
临床试验现场管理(SMO)服务,致力于为中国临床试验执行提
质增效,助力新药更快惠及患者。
自创立以来,公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药的
SMO 项目,积累了深厚的项目管理与执行经验,不断提升服务效
能与质量,已建立起覆盖全国的临床试验机构网络。截至2025 年9
月末,公司累计承接国际和国内SMO项目超4,200 个,在执行项目
数2,538 个,公司员工总数为4,271 人,累计服务960 余家临床试验
机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300 家,服务范围覆盖全国
200 多个城市。截至2025 年6 月末,公司累计服务超42 万名受试
者,助力210 余项新药获批上市。
在稳健发展的同时,公司始终重视股东回报。公司上市以来,
累计派发现金红利共计4,614.55 万元,积极与股东共享发展成果。
二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下:
问:SMO 行业集中度是怎么样的?
SMO 行业正经历资源逐步向头部集中的阶段,竞争格局呈现
以下主要特点:
①头部SMO 企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构
覆盖率等方面持续拓展,技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方面
加速巩固,加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的
SMO 企业,部分中小型SMO 企业已经开始逐渐出清,行业集中度
不断提升并向头部SMO 集中。
②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势,大
型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂项目执行
能力的头部供应商,以保障项目质量与推进效率。
③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与GCP
法规修订推进,国内药物临床试验监管体系不断完善,并与国际标
准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度的加强,对
SMO 企业的质量管理与运营规范性提出了更高要求,进一步凸显
了体系化、标准化运营企业的发展优势。
问:公司客户结构情况?
公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药
SMO 项目,公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司
和CRO 公司(CRO 主要以跨国CRO 为主)三大类。公司与2024
年全球前10 大药企均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目
服务能力。
问:行业需求呈现怎样的特点与趋势?
2025年,中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临
床试验数量达5,173 项,同比增长6.44%;国家药监局批准上市的1
类创新药76 个,同比增长58%,创历史新高;中国在研新药管线
约占全球30%,位列全球第二。上述数据反映出中国创新药的研发
与临床转化呈现活跃态势,为行业带来更大的发展空间。
根据国家药监局数据显示,2025年中国创新药对外授权交易总
金额超过1,300 亿美元,授权交易数量超过150 笔,刷新历史纪
录。随着国内生物医药领域海外BD 交易日趋活跃,为抢占市场先
机,部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢
价。
作为连接研发端与临床端的关键纽带,公司将持续聚焦高质量
交付与精细化运营,不断提升专业服务能力,以应对行业发展带来
的需求。
问:公司在哪些疾病治疗领域具备竞争优势?
截至2025 年9 月底,公司已累计承接超过4,200 个国际和国内
临床项目,在执行项目数量为2,538 个,服务可覆盖血液肿瘤、胸
部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域,并在血液肿
瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、
感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优
势。此外,公司在前沿研发领域如CGT、ADC、治疗用核药、多
抗、GLP-1 等研发管线上均有业务布局。
问:公司在推进数字化工具应用方面,预计将如何提升运营效
率?
在医药创新生态链中,SMO 已成为连接研发端与临床端的关
键纽带,对提升中国新药研发效率与质量具有重要支撑作用。作为
行业先行者,公司具备国际与国内临床研究项目经验,在复杂项目
方案执行与国际标准对接等方面积累了深厚的实践经验,这为数字
化系统提升人效奠定扎实基础;同时,成熟的质量管理体系为实现
降本增效提供了可靠保障。
在发展战略层面,公司始终重视数字化与智能化技术的开发与
应用,将其作为公司重要的发展战略,通过自主开发等多种形式,
致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台,逐步实现对传统人
工操作模式的升级,进而提升项目执行效率,更好的为客户提供优
质服务。
附件清单 无
日期 2026 年3 月27 日