普蕊斯：投资者关系活动记录表20260529
证券代码：301257 证券简称：普蕊斯
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2026-007
| 投资者关系 活动类别 | ?特定对象调研 | □分析师会议 | |
| □媒体采访 | □业绩说明会 | ||
| □新闻发布会 | □路演活动 | ||
| □现场参观 | |||
| ?其他（券商策略会） |
| 参与单位 名称及人员姓名 | ||||||||
| 时间 | 2026年5月11日—2026年5月15日、2026年5月19日—2026年5月22日、2026年5月26日—2026年5月28日 | |||||||
| 地点 | 上海 北京 深圳 | |||||||
| 上市公司接待人员姓名 | 董事会秘书 赖小龙 | |||||||
| 投资者关系 活动主要 内容介绍 | 一、介绍公司基本情况 普蕊斯是一家大数据驱动创新型临床研究服务商，始终秉持“以患者为中心”的理念，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，为全球创新药的研发提供高效合规的临床试验现场管理（SMO）服务。 自创立以来，公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药的 | |||||||
| 投资者关系 活动主要 内容介绍 | SMO项目，积累了深厚的项目管理与执行经验，不断提升服务效能与质量，已建立起覆盖全国的临床试验机构网络。截至2026年3月末，公司累计承接超过4,600个国内外临床试验项目，在执行项目2,713个，公司员工总数为4,526人，累计服务970余家临床试验机构，服务范围覆盖全国200多个城市。截至2025年末，公司累计服务超49万名受试者，助力230余项新药获批上市。公司高度重视质量管控，坚持以高质量服务交付为核心。截至2025年末，公司累计共接受国家药监局核查329次、FDA视察15次及EMA视察 5 次，均无重大发现。 未来，公司将继续推进组织管理创新，积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的开发与应用，持续为客户交付高质量项目执行服务。 二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下： 问：SMO行业集中度是怎么样的？ 当前临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂项目执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。 随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与新版GCP法规的实施，国内药物临床试验监管体系不断完善，并与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度的加强，对SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高要求，进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。 随着头部SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方面加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清，行业集中度不断提升并向头部SMO集中。 问：公司新签订单情况如何？ 在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱 |
| 投资者关系 活动主要 内容介绍 | 动下，行业和客户需求呈现较好的复苏态势。2025年，公司新签不含税合同金额11.32亿元，同比增加13.20%；2026年第一季度公司询单金额、新签订单金额同比实现较快增长。公司秉持以客户为中心的服务理念，通过自身的技术支持和创新优势，满足客户需求，持续为客户交付高质量项目执行服务。 问：公司客户结构占比情况？ 作为国内最早一批进入SMO行业的公司，公司积累了深厚的项目管理与执行经验，建立起覆盖全国的临床试验机构网络，服务可覆盖全疾病种领域，凭借专业化的服务能力，成为众多跨国制药企业、国内创新药公司和CRO公司（CRO主要以跨国CRO为主）三大类客户的合格供应商，公司与2025年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目服务能力。 公司服务客户结构占比情况与国内承接新药临床试验申办方的整体趋势基本保持一致，在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下，内资药企在公司新签订单金额中占比正逐步提升。 问：公司AI技术开发与应用情况以及未来潜力？ 公司始终重视加速数字化与智能化升级，持续以技术创新赋能临床试验的效率与质量提升，自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已通过国家备案，基于该算法搭建的蕊星智能管理系统，集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏、医学文件辅助生成、临床试验质控、e-TMF自动分类和质检等核心功能，能从核心环节推动临床试验项目高质高效开展，加速项目推进与新药落地。 2026年公司将重点推动已建设功能深度落地应用，并积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新，逐步实现对传统人工操作业务模式的升级，并通过数智化技术为内部管理提质增效，从业务端和管理端两个方向赋能企业综合运营效率的提升。 问：公司在哪些疾病治疗领域具备项目承接优势？ 通过十余年的发展，公司已成长为一家可服务覆盖全疾病种领 |
| 投资者关系 活动主要 内容介绍 | 域的SMO公司，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备较强的竞争优势。为快速响应客户在不同适应症领域的研发项目需求，公司依据适应症设立了25个事业部，以更好地满足客户多元化的研发需要。 自创立以来，公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药的SMO项目，具备强大的项目迭代学习能力，能够承接全球首创及国内首创等难度较高的项目。目前，公司已在ADC、小核酸、CGT、治疗用核药、溶瘤病毒、阿尔兹海默症、多抗、GLP-1等前沿研发领域进行业务布局，并已成功助力多款全球及国内首个产品获批上市。 |
| 附件清单 | 无 |
| 日期 | 2026年5月29日 |
附件：公告原文