泰恩康：关于全资子公司收到地夸磷索钠滴眼液药品注册证书的公告

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广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到地夸磷索钠滴眼液 药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。

广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称“国家药监局”)签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。 现将相关情况公告如下:

一、申请注册药品的基本情况

受理号:CYHS2500796

药品名称:地夸磷索钠滴眼液

申请事项:药品注册(境内生产)

许可药品注册分类:化学药品4 类

规格:3% (5ml∶150mg)

药品批准文号:国药准字H20266157

申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品相关情况简介

地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼 患者,原研药品由参天制药株式会社研制开发,2010 年4 月在日本上市,商品 名为“Diquas”;2017 年10 月在中国获批上市,商品名“丽爱思”。

根据摩熵医药-药品销售数据库数据,2023 年地夸磷索钠滴眼液全终端销售 总额为2.28 亿元人民币。

三、同类药品情况

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经查询国家药监局网站数据,截至目前,地夸磷索钠滴眼液在国内共有46 家企业获得药品批件。

四、对公司的影响及风险提示

该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具 有不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

五、备查文件

1、《药品注册证书》。

特此公告。

广东泰恩康医药股份有限公司

董事会

2026 年10 月9 日