新天地:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
新天地药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》,具体信息如下:
企业名称
企业名称 | 新天地药业股份有限公司 |
药品生产许可证编号 | 豫20180016 |
生产地址 | 长葛市魏武路南段东侧 |
检查范围 | 原料药(盐酸莫西沙星) |
检查时间 | 2024年1月6日-1月8日 |
检查结论 | 根据本次检查情况,经审查,该企业基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
盐酸莫西沙星为喹诺酮类抗生素,用于治疗对本品敏感病原体引起的感染性疾病,如细菌性鼻窦炎、细菌性慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、单纯性皮肤及皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤及皮肤组织感染等。
公司原料药盐酸莫西沙星通过药品GMP符合性检查,表明公司相关产品和生产线符合GMP要求,有利于推动该产品在国内生产并上市销售,有望提升公司业绩,促进公司持续、健康发展。
公司将根据市场需求情况安排生产和销售,并持续保持良好的生产管理和质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影响,药品的生产、销售等具体情况存在不确定性,公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意风险,理性投资。
特此公告。
新天地药业股份有限公司
董事会2024年
月
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附件:公告原文