新天地：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

新天地药业股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

2026年

月

日，新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、药品信息

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。化学原料药名称

二、药品的其他情况苯磺酸左氨氯地平是新型的二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，去除了氨氯地平无降压活性的右旋体，该药是临床常用的长效降压药物，可温和调节血压、缓解心绞痛，同时对心脏供血不足引发的心前区闷痛症状具有改善作用。

公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。

三、对公司的影响及风险提示

本次公司取得的苯磺酸左氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品结构，提升市场竞争力。

由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件《化学原料药上市申请批准通知书》

特此公告

新天地药业股份有限公司

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