敷尔佳：关于获得医疗器械注册证的公告

哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2026 年7 月20 日获 得黑龙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(Ⅱ类医疗器械),产品名称为 “医用透明质酸钠依克多因修复贴”,具体内容如下:

一、基本信息

1、注册人名称:哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司

2、产品名称:医用透明质酸钠依克多因修复贴

3、注册证编号:黑械注准20262140022

4、注册证有效期:2026 年7 月20 日至2031 年7 月19 日

5、适用范围:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦 伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理。

二、对公司的影响及风险提示

“医用透明质酸钠依克多因修复贴”为公司Ⅱ类医疗器械类产品,本次该产品 成功获得医疗器械注册证,对公司丰富医疗器械类产品矩阵,提高公司在专业皮肤 护理产品市场的拓展能力具有重要意义,对公司未来的生产经营将产生正面影响。

以上产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前公司尚且无法预测该 产品对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者注意防范投资风险,理性投资。

三、备查文件

1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。

特此公告。

哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司董事会

2026 年7 月22 日