华人健康：关于全资子公司取得《药品生产许可证》的公告

安徽华人健康医药股份有限公司关于全资子公司取得《药品生产许可证》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

安徽华人健康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽正药医药科技有限公司（以下简称“正药科技”）于近日获得安徽省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，为未来公司自主研发、合作开发或购买药品批文成为药品上市许可持有人、快速实现商业化生产提供了资质保障。现将相关情况公告如下：

一、《药品生产许可证》主要内容

企业名称：安徽正药医药科技有限公司

许可证编号：皖20230559

社会信用代码：91340100MA8P43GD2G

分类码：Bh

注册地址：安徽省合肥市包河区花园大道17号互联网产业园5号楼4F

法定代表人：何家乐

企业负责人：丁领振

质量负责人：任小凯

发证机关：安徽省药品监督管理局

有效期至：2028年6月15日

生产地址和生产范围：合肥市包河区工业区上海路11号，硫酸氨基葡萄糖胶囊***

药品上市许可持有人制度（Marketing Authorization Holder，简称“MAH制度”）是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式，MAH制度使得研发

机构等暂不具备相应生产资质的主体，通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可，快速实现研发成果的商业化，可有效保护研发成果和研发积极性，有助于优化医药产业资源配置，推动医药行业高质量发展。

二、风险提示

本次系正药科技首次取得《药品生产许可证》，为正药科技未来自主研发、合作开发与购买药品批文进行商业化生产提供了资质保障，公司尚须通过注册申报、现场核查等监管程序并取得药品批准文号后，方可上市进行商业化生产销售。药品未来的生产、销售情况受行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。《药品生产许可证》的获得短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。

三、备查文件

1、《药品生产许可证》。

特此公告。

安徽华人健康医药股份有限公司董事会

2023年6月21日