华人健康:关于全资子公司获得药品注册证书的公告
安徽华人健康医药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日,安徽华人健康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽正药医药科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的硫酸氨基葡萄糖胶囊(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2025S00415)。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要信息
1、药品名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊
2、剂型:胶囊剂
3、申请事项:药品注册(境内生产)
4、注册分类:化学药品4类
5、证书编号:2025S00415
6、药品批准文号:国药准字H20253353
7、药品批准文号有效期:至2030年02月07日
8、上市许可持有人:安徽正药医药科技有限公司
9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
该药品主要成份为硫酸氨基葡萄糖氯化钠。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,可以促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛。
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品注册证书》的取得,丰富了公司产品的种类,将进一步提升公司在药品领域的综合竞争力。由于药品的生产、销售受国家政策、市场环境变化等因素影响,最终对公司业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、报备文件
1、《药品注册证书》(硫酸氨基葡萄糖胶囊)
特此公告。
安徽华人健康医药股份有限公司董事会
2025年2月11日