华人健康：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

安徽华人健康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,安徽华人健康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江 苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的磷酸奥司他韦胶囊药品注 册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

一、《受理通知书》主要内容

申请事项:境内生产药品注册上市许可

产品名称:磷酸奥司他韦胶囊

规格:75mg(按 \(C_{16} H_{28} ~N_{2} O_{4}\) 计)

受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。

受理号:CYHS260***0

二、磷酸奥司他韦胶囊的相关情况

磷酸奥司他韦胶囊为抗病毒药物,主要用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲 型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感 的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 小时以内使用;或者用于 成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

三、对公司的影响及风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品注册上市许可申请获得受 理,表示该品种进入注册审评阶段,完成时间、审批结果及药品获批后的具体销 售情况等均具有不确定性,对公司短期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者 谨慎决策,注意投资风险。

四、报备文件

1、《磷酸奥司他韦胶囊受理通知书》。

特此公告。

安徽华人健康医药股份有限公司董事会

2026 年7 月7 日