华人健康：关于全资子公司收到药品注册证书的公告

安徽华人健康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,安徽华人健康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江 苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准 签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品名称:沙库巴曲缬沙坦钠片

剂型:片剂

规格:以沙库巴曲缬沙坦计:100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)

上市许可持有人:江苏神华药业有限公司

生产企业:江苏神华药业有限公司

证书编号:2026S02507

药品批准文号:国药准字H20265154

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。

二、药品其他相关情况

公司于2025 年1 月收到沙库巴曲缬沙坦钠片药品上市许可申请受理通知书, 近日该产品获得国家药监局批准上市。沙库巴曲缬沙坦钠片适用于射血分数降低 的慢性心力衰竭(NYHAII-IV 级, \(LVEF ≤40 \%\) )成人患者,降低心血管死亡和 心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI)或血管紧张素II 受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 也适用于治疗原发性高血压。

三、对公司的影响及风险提示

根据国家相关规定,本次沙库巴曲缬沙坦钠片注册申请获批,视同本品通过 药品质量和疗效一致性评价。本次获批将进一步丰富公司心血管领域产品线,完 善公司产品布局,提升公司在心血管治疗领域的市场竞争力,有望为公司后续经 营及业绩增长带来积极正向作用,进一步夯实公司主营业务发展基础。

公司将加快推进上述药品的生产及销售,但受行业政策、市场环境变化等因 素影响,上述药品未来销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意 投资风险。

四、报备文件

1、沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。

特此公告。

安徽华人健康医药股份有限公司董事会

2026 年7 月17 日