民生健康：关于公司取得药品注册证书的公告

杭州民生健康药业股份有限公司关于公司取得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日，杭州民生健康药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：铝碳酸镁混悬液

英文名/拉丁名：Hydrotalcite Suspension

受理号：CYHS2201508

证书编号：2024S01149

主要成份：铝碳酸镁

剂型：口服混悬剂

规格：10ml:1g

注册分类：化学药品3类

药品注册标准编号：YBH07502024

药品有效期：24个月

处方药/非处方药：非处方药

药品批准文号：国药准字H20243983

药品批准文号有效期：至2029年06月10日

上市许可持有人：名称：杭州民生健康药业股份有限公司

地址：浙江省杭州市临平区东湖街道新天路101号

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品需在生产线通过GMP符合性检查后方可上市。

二、药品相关情况

本药品有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，作用迅速、温和、持久。适应症：慢性胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

三、对公司的影响及风险提示

此次公司获得铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》，有利于进一步丰富产品品类，提升公司市场竞争力。

药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场竞争状况等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

四、备查文件

1、《药品注册证书》

特此公告。

杭州民生健康药业股份有限公司董事会2024年6月21日