中国医药：关于子公司获得药品注册批件的公告

中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的一份重酒石酸去甲肾上腺素注射液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、注册证书基本信息

药品名称：重酒石酸去甲肾上腺素注射液

受理号：CYHS2300854

证书编号：2024S02728

剂型：注射剂

规格：4ml:8mg

上市许可持有人：天方药业有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

（一）重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于心血管系统用药，主要适用于某些急性低血压状态的血压控制，也可作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克，可作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于心跳骤停复苏后血压维持。

（二）国家药监局于2023年3月受理天方药业该药品的注册申请。

（三）截至本公告披露日，该药品累计投入约240.1万元人民币（未经审计）。

（四）药品市场情况介绍

经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有天津金耀药业有限公司、远大医药（中国）有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司和上海禾丰制药有限公司等11家生产企业获批该药品上市。根据第三方数据库PDB查询显示，该药品2023年国内样本医院销售额约为

4.83亿元，2024年前三季度约为5.62亿元。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次天方药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获得药品注册批件，进一步丰富了公司产品线，但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会2024年11月22日