中国医药：关于子公司获得药品注册批件的公告

中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的一份磷酸奥司他韦胶囊（以下简称“该药品”）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、注册证书基本信息

药品名称：磷酸奥司他韦胶囊

受理号：CYHS2302571

证书编号：2024S02969

剂型：胶囊剂

规格：75mg（以C

H

N

O

计）

上市许可持有人：天方药业有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

（一）磷酸奥司他韦是其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的前体药物，奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。磷酸奥司他韦主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

（二）国家药监局于2023年9月受理天方药业该药品的注册申请。

（三）截至本公告披露日，该药品累计投入约964万元人民币（未经审计）。

（四）药品市场情况介绍

截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有上海罗氏制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、信泰制药（苏州）有限公司、石药集团欧意药业有限公司、广东东阳光药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司等38家生产企业获批该药品上市，共有57个批准文号。根据第三方数据库PDB查询显示，该药品2023年国内样本医院销售额约为

2.66亿元，2024年前两个季度为2.12亿元。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次天方磷酸奥司他韦胶囊获得药品注册证书，有利于丰富公司产品线，但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会

2024年12月5日