人福医药：关于加巴喷丁胶囊获得药品注册证书的公告

人福医药集团股份公司关于加巴喷丁胶囊获得药品注册证书的公告

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司武汉人福药业有限责任公司（以下简称“武汉人福”，公司持有其98.33%的股权，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司持有其1.67%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的加巴喷丁胶囊的《药品注册证书》。现将批件主要内容公告如下：

一、药品名称：加巴喷丁胶囊

二、证书编号：2023S00737、2023S00738、2023S00739

三、剂型：胶囊剂

四、规格：0.1g、0.3g、0.4g

五、注册分类：化学药品4类

六、申请事项：药品注册（境内生产）

七、药品批准文号：国药准字H20233600、国药准字H20233601、国药准字H20233602

八、药品批准文号有效期：至2028年5月25日

九、上市许可持有人：武汉人福药业有限责任公司

十、药品生产企业：武汉人福利康药业有限公司

十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

加巴喷丁胶囊用于治疗疱疹感染后神经痛和辅助治疗部分性发作癫痫。2021年12

月武汉人福向国家药品监督管理局提交了加巴喷丁胶囊注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为500万元人民币。根据国家药品监督管理局官网显示，目前国内有六家生产厂家的加巴喷丁胶囊获批上市；根据米内网数据显示，2022年度加巴喷丁胶囊在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为5,000万元人民币。

本次加巴喷丁胶囊获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。武汉人福将根据市场需求情况，着手安排加巴喷丁胶囊的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。

人福医药集团股份公司董事会二〇二三年六月一日