人福医药：关于LL-50注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

人福医药集团股份公司关于LL-50注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的LL-50注射液的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、 药品名称：LL-50注射液

二、 剂型：注射剂

三、 申请事项：境内生产药品注册临床试验

四、 注册分类：化学药品1类

五、 申请人：四川大学华西医院、宜昌人福药业有限责任公司

六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年5月16日受理的LL-50注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于外科手术麻醉和急性疼痛控制的临床试验。

LL-50注射液为宜昌人福和四川大学华西医院联合开发的新型长效局麻药，是一种钠离子通道阻滞剂，临床拟用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为人民币1.45亿元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发

的实际进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。

人福医药集团股份公司董事会二〇二三年八月二日